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Sicurezza ed efficacia Studio di CitraFleet (sodio Picosulphate) come trattamento Vuotatura Prima della colonscopia. Il giorno prima della colonscopia in due tempi di dose, prima a 15: 00h e la seconda a 20: 00h. Droga: picosulphate di sodio, ossido di magnesio leggera e acido citrico anidride. 2 bustine monodose contenenti picosulphate di sodio (0.01g / bustina), l'ossido di magnesio leggero (3.50g / bustina) e acido citrico anidro (10.97g / bustina). L'altro nome: CitraFleet Confronto attivo: Klean Prep Il giorno prima della colonscopia da 16: 00h alle 20: 00h. Droga: polietilene glicole, KCl, NaCl, solfato di sodio anidro e bicarbonato di sodio. 4 bustine contenenti Polietilenglicole 3350 (59 gr), KCl (0,7425 g), NaCl (1.465 gr), solfato di sodio anidro (5.685 gr), bicarbonato di sodio (1.685 gr). L'altro nome: 4l KleanPrep PEG Sperimentale: CitraFleet esplorativa Il giorno della colonscopia in due tempi di dose, prima a 06: 00h e la seconda a 09: 00h. Droga: picosulphate di sodio, ossido di magnesio leggera e acido citrico anidride. 2 bustine monodose contenenti picosulphate di sodio (0.01g / bustina), l'ossido di magnesio leggero (3.50g / bustina) e acido citrico anidro (10.97g / bustina). L'altro nome: CitraFleet L'obiettivo principale composito del corso di studio sarà quindi, per determinare eventuali differenze significative nella variabile congiunta di efficacia e l'accettabilità tra CitraFleet e Klean Prep® (polietilene glicole) per la preparazione di soggetti sottoposti a un esame del colon. La valutazione sarà effettuata da due assessori in cieco, indipendentemente dal ricercatore che ha eseguito la procedura (ricercatore endoscopista). Essa sarà valutata da immagini di diverse sezioni del colon: cieco, ascendente, trasverso, discendente e del retto e la successiva conferma da parte di Principal Investigator se è stato raggiunto un accordo tra le due valutatori in cieco, o se sia necessario per raggiungere il consenso. La valutazione della accettabilità del soggetto sarà valutata utilizzando una scala a 5 punti che valuta la difficoltà di assunzione del prodotto, il grado di disagio causato da esso, e il gusto del farmaco. L'obiettivo secondario è quello di valutare la sicurezza di CitraFleet. Inoltre un secondo braccio esplorativo di CitraFleet è stato incluso in questo studio (CitraFleet esplorativo braccio). Lo studio non è alimentato a fare confronti statistici formali per questo braccio. valutazione esplorativa di questo braccio contro il regime CitraFleet principale e Klean-Prep sarà effettuato al fine di eseguire le prove future design con questo programma. I soggetti che sono tra i 18 ei 80 anni di età. I soggetti sottoposti a colonscopia completa e quindi richiedono una preparazione preventiva sia con Klean Prep® o CitraFleet. I soggetti in grado di mantenere adeguata idratazione orale durante il processo di preparazione intestinale. I soggetti che hanno fornito consenso informato scritto. Soggetti in cui l'uso di uno qualsiasi dei farmaci in studio (KleanPrep®, CitraFleet) non è controindicato. I soggetti che possono comunicare con il personale di studio e di conformarsi ai requisiti di studio. I soggetti sottoposti a colonscopia diagnostica esplorativa completo per la prima volta. grave insufficienza renale. Ascite. L'insufficienza cardiaca congestizia. ostruzione gastrointestinale, ritenzione gastrica, perforazione intestinale e / o ileo. Megacolon e / o colite tossica. Nausea e / o vomito e / o dolore addominale. Grave disidratazione. Ipermagnesemia. Rabdomiolisi. Donne incinte. I soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico nei 30 giorni precedenti. chirurgia addominale per qualsiasi processo acuto (ad esempio appendicite acuta). malattia intestinale infiammatoria attiva. allergia a uno dei principi attivi o eccipienti dei farmaci in studio. I soggetti non fornire consenso informato scritto. I soggetti che non soddisfano tutti i criteri di inclusione. Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01065857
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