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REVLIMID in combinazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo (MM). Sindromi mielodisplastiche REVLIMID è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da anemia da trasfusione dovuta a sindromi mielodisplastiche a basso o intermedio-1-rischio (MDS) associate ad anomalia citogenetica con delezione 5q con o senza ulteriori anomalie citogenetiche. Mantle linfoma delle cellule REVLIMID è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL) la cui malattia è recidiva o progressione dopo due precedenti terapie, una delle quali comprendeva bortezomib. Limitazioni d'uso REVLIMID non è indicato e non è raccomandato per il trattamento di pazienti affetti da LLC al di fuori di studi clinici controllati [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE REVLIMID deve essere assunto per via orale circa alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo. capsule di Revlimid devono essere inghiottite intere con acqua. Le capsule non devono essere aperte, rotte o masticate. Mieloma multiplo Mieloma multiplo La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni in combinazione con desametasone. Fare riferimento alla Sezione 14.1 per specifiche di dosaggio di desametasone. Per i pazienti & gt; 75 anni, la dose iniziale di desametasone può essere ridotta [vedi studi clinici]. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Nei pazienti che non sono ammissibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT), il trattamento deve continuare fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Per i pazienti che sono ASCT ammissibili, mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche dovrebbe avvenire entro 4 cicli di terapia REVLIMID contenente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento mieloma multiplo linee guida modifica della dose, come riassunto nella tabella 1 qui di seguito, sono raccomandati per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altro di grado 3 o 4 di tossicità ritiene possano essere legate all'uso di REVLIMID. Tabella 1: aggiustamento della dose per tossicità ematologica per MM Conta piastrinica Trombocitopenia in MM Altri di grado 3/4 tossicità a MDS Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MDS [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Mantle linfoma delle cellule La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg / die per via orale nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni per recidivato o refrattario linfoma a cellule del mantello. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento viene continuato, modifica o cancellazione base ai risultati clinici e di laboratorio. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento MCL Dose linee guida di modifica, come riassunto di seguito sono consigliate per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altri di grado 3 o 4 tossicità considerati correlati a REVLIMID. Trombocitopenia durante il trattamento in MCL Altri di grado 3/4 tossicità a MCL Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MCL [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Dose iniziale per insufficienza renale In MM, MDS o MCL Dal momento che REVLIMID è principalmente escreto immodificato dai reni, adeguamenti alla dose iniziale di REVLIMID si raccomanda di fornire esposizione al farmaco appropriato nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave e nei pazienti in dialisi. Sulla base di uno studio di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale a causa delle condizioni non maligne, REVLIMID aggiustamento iniziale della dose è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina & lt; 60 ml / min. Le raccomandazioni per dosi iniziali iniziali per i pazienti con MDS o MCL, e MM sono i seguenti: Tabella 2: Avvio di aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale in MDS o MCL Funzionalità renale (di Cockcroft-Gault) CLcr & lt; 30 ml / min (che richiede la dialisi) 5 mg una volta al giorno. Nei giorni di dialisi, somministrare la dose seguente dialisi. insufficienza renale moderata per MM: Si consideri escalation della dose a 15 mg dopo 2 cicli se il paziente tollera la dose di 10 mg di lenalidomide, senza tossicità dose-limitante. Dopo l'inizio della terapia con REVLIMID, aumento della dose successiva REVLIMID o la diminuzione è basata su tolleranza individuale il trattamento del paziente, come descritto altrove. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza REVLIMID 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg capsule saranno forniti attraverso il REVLIMID REMS & trade; programma. REVLIMID è disponibile nei seguenti punti di forza della capsula: 2,5 mg. Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 5 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 10 mg. Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 15 mg. Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 20 mg. polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 25 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero Stoccaggio e movimentazione Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 2,5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-402-28 2,5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-402-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-405-28 5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-405-00 Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 10 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-410-28 10 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-410-00 Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 15 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-415-21 15 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-415-00 polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero. 20 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-420-21 20 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-420-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 25 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-425-21 25 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-425-00 Conservazione Conservare a 20 & deg; C -25 & deg; C (68 & deg; F -77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C -30 & deg; C (59 & deg; F -86 & deg; C) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Manipolazione e lo smaltimento La cura dovrebbe essere esercitata nella manipolazione di REVLIMID. capsule di REVLIMID non devono essere aperti o rotti. Se la polvere da REVLIMID contatto con la pelle, lavare la pelle immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. Se i contatti REVLIMID le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua. Le procedure per il corretto uso e smaltimento dei farmaci antitumorali devono essere considerati. Numerose linee guida sull'argomento sono stati pubblicati. 1 Erogare non più di una fornitura di 28 giorni. 1. OSHA farmaci pericolosi. OSHA [Accessed il 29 gennaio 2013, da http://www. osha. gov/SLTC/hazardousdrugs/index. html] Prodotto per: Celgene Corporation Summit, NJ 07901. Revised: Feb 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/03/06 REVLIMID in combinazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo (MM). Sindromi mielodisplastiche REVLIMID è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da anemia da trasfusione dovuta a sindromi mielodisplastiche a basso o intermedio-1-rischio (MDS) associate ad anomalia citogenetica con delezione 5q con o senza ulteriori anomalie citogenetiche. Mantle linfoma delle cellule REVLIMID è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL) la cui malattia è recidiva o progressione dopo due precedenti terapie, una delle quali comprendeva bortezomib. Limitazioni d'uso REVLIMID non è indicato e non è raccomandato per il trattamento di pazienti affetti da LLC al di fuori di studi clinici controllati [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE REVLIMID deve essere assunto per via orale circa alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo. capsule di Revlimid devono essere inghiottite intere con acqua. Le capsule non devono essere aperte, rotte o masticate. Mieloma multiplo Mieloma multiplo La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni in combinazione con desametasone. Fare riferimento alla Sezione 14.1 per specifiche di dosaggio di desametasone. Per i pazienti & gt; 75 anni, la dose iniziale di desametasone può essere ridotta [vedi studi clinici]. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Nei pazienti che non sono ammissibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT), il trattamento deve continuare fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Per i pazienti che sono ASCT ammissibili, mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche dovrebbe avvenire entro 4 cicli di terapia REVLIMID contenente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento mieloma multiplo linee guida modifica della dose, come riassunto nella tabella 1 qui di seguito, sono raccomandati per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altro di grado 3 o 4 di tossicità ritiene possano essere legate all'uso di REVLIMID. Tabella 1: aggiustamento della dose per tossicità ematologica per MM Conta piastrinica Trombocitopenia in MM Altri di grado 3/4 tossicità a MDS Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MDS [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Mantle linfoma delle cellule La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg / die per via orale nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni per recidivato o refrattario linfoma a cellule del mantello. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento viene continuato, modifica o cancellazione base ai risultati clinici e di laboratorio. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento MCL Dose linee guida di modifica, come riassunto di seguito sono consigliate per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altri di grado 3 o 4 tossicità considerati correlati a REVLIMID. Trombocitopenia durante il trattamento in MCL Altri di grado 3/4 tossicità a MCL Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MCL [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Dose iniziale per insufficienza renale In MM, MDS o MCL Dal momento che REVLIMID è principalmente escreto immodificato dai reni, adeguamenti alla dose iniziale di REVLIMID si raccomanda di fornire esposizione al farmaco appropriato nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave e nei pazienti in dialisi. Sulla base di uno studio di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale a causa delle condizioni non maligne, REVLIMID aggiustamento iniziale della dose è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina & lt; 60 ml / min. Le raccomandazioni per dosi iniziali iniziali per i pazienti con MDS o MCL, e MM sono i seguenti: Tabella 2: Avvio di aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale in MDS o MCL Funzionalità renale (di Cockcroft-Gault) CLcr & lt; 30 ml / min (che richiede la dialisi) 5 mg una volta al giorno. Nei giorni di dialisi, somministrare la dose seguente dialisi. insufficienza renale moderata per MM: Si consideri escalation della dose a 15 mg dopo 2 cicli se il paziente tollera la dose di 10 mg di lenalidomide, senza tossicità dose-limitante. Dopo l'inizio della terapia con REVLIMID, aumento della dose successiva REVLIMID o la diminuzione è basata su tolleranza individuale il trattamento del paziente, come descritto altrove. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza REVLIMID 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg capsule saranno forniti attraverso il REVLIMID REMS & trade; programma. REVLIMID è disponibile nei seguenti punti di forza della capsula: 2,5 mg. Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 5 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 10 mg. Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 15 mg. Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 20 mg. polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 25 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero Stoccaggio e movimentazione Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 2,5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-402-28 2,5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-402-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-405-28 5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-405-00 Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 10 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-410-28 10 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-410-00 Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 15 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-415-21 15 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-415-00 polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero. 20 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-420-21 20 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-420-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 25 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-425-21 25 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-425-00 Conservazione Conservare a 20 & deg; C -25 & deg; C (68 & deg; F -77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C -30 & deg; C (59 & deg; F -86 & deg; C) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Manipolazione e lo smaltimento La cura dovrebbe essere esercitata nella manipolazione di REVLIMID. capsule di REVLIMID non devono essere aperti o rotti. Se la polvere da REVLIMID contatto con la pelle, lavare la pelle immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. Se i contatti REVLIMID le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua. Le procedure per il corretto uso e smaltimento dei farmaci antitumorali devono essere considerati. Numerose linee guida sull'argomento sono stati pubblicati. 1 Erogare non più di una fornitura di 28 giorni. 1. OSHA farmaci pericolosi. OSHA [Accessed il 29 gennaio 2013, da http://www. osha. gov/SLTC/hazardousdrugs/index. html] Prodotto per: Celgene Corporation Summit, NJ 07901. Revised: Feb 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/03/06 REVLIMID in combinazione con desametasone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo (MM). Sindromi mielodisplastiche REVLIMID è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da anemia da trasfusione dovuta a sindromi mielodisplastiche a basso o intermedio-1-rischio (MDS) associate ad anomalia citogenetica con delezione 5q con o senza ulteriori anomalie citogenetiche. Mantle linfoma delle cellule REVLIMID è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule del mantello (MCL) la cui malattia è recidiva o progressione dopo due precedenti terapie, una delle quali comprendeva bortezomib. Limitazioni d'uso REVLIMID non è indicato e non è raccomandato per il trattamento di pazienti affetti da LLC al di fuori di studi clinici controllati [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE REVLIMID deve essere assunto per via orale circa alla stessa ora ogni giorno, con o senza cibo. capsule di Revlimid devono essere inghiottite intere con acqua. Le capsule non devono essere aperte, rotte o masticate. Mieloma multiplo Mieloma multiplo La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni in combinazione con desametasone. Fare riferimento alla Sezione 14.1 per specifiche di dosaggio di desametasone. Per i pazienti & gt; 75 anni, la dose iniziale di desametasone può essere ridotta [vedi studi clinici]. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Nei pazienti che non sono ammissibili per il trapianto autologo di cellule staminali (ASCT), il trattamento deve continuare fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Per i pazienti che sono ASCT ammissibili, mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche dovrebbe avvenire entro 4 cicli di terapia REVLIMID contenente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento mieloma multiplo linee guida modifica della dose, come riassunto nella tabella 1 qui di seguito, sono raccomandati per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altro di grado 3 o 4 di tossicità ritiene possano essere legate all'uso di REVLIMID. Tabella 1: aggiustamento della dose per tossicità ematologica per MM Conta piastrinica Trombocitopenia in MM Altri di grado 3/4 tossicità a MDS Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MDS [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Mantle linfoma delle cellule La dose iniziale raccomandata di REVLIMID è di 25 mg / die per via orale nei giorni 1-21 di cicli ripetuti di 28 giorni per recidivato o refrattario linfoma a cellule del mantello. Il trattamento deve essere continuato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Il trattamento viene continuato, modifica o cancellazione base ai risultati clinici e di laboratorio. Aggiustamenti della dose per tossicità ematologiche durante il trattamento MCL Dose linee guida di modifica, come riassunto di seguito sono consigliate per la gestione di grado 3 o 4 neutropenia o trombocitopenia o altri di grado 3 o 4 tossicità considerati correlati a REVLIMID. Trombocitopenia durante il trattamento in MCL Altri di grado 3/4 tossicità a MCL Per altre tossicità di grado 3/4 si ritiene siano legate all'uso di REVLIMID, tenere il trattamento e riavviare a discrezione del medico a livello di dosaggio immediatamente inferiore quando la tossicità ha deliberato di & le; Grado 2. Avvio di regolazione della dose per insufficienza renale Nei MCL [Vedi Dose iniziale di insufficienza renale in MM, MDS o MCL]. Dose iniziale per insufficienza renale In MM, MDS o MCL Dal momento che REVLIMID è principalmente escreto immodificato dai reni, adeguamenti alla dose iniziale di REVLIMID si raccomanda di fornire esposizione al farmaco appropriato nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave e nei pazienti in dialisi. Sulla base di uno studio di farmacocinetica in pazienti con insufficienza renale a causa delle condizioni non maligne, REVLIMID aggiustamento iniziale della dose è raccomandato nei pazienti con clearance della creatinina & lt; 60 ml / min. Le raccomandazioni per dosi iniziali iniziali per i pazienti con MDS o MCL, e MM sono i seguenti: Tabella 2: Avvio di aggiustamenti del dosaggio per i pazienti con insufficienza renale in MDS o MCL Funzionalità renale (di Cockcroft-Gault) CLcr & lt; 30 ml / min (che richiede la dialisi) 5 mg una volta al giorno. Nei giorni di dialisi, somministrare la dose seguente dialisi. insufficienza renale moderata per MM: Si consideri escalation della dose a 15 mg dopo 2 cicli se il paziente tollera la dose di 10 mg di lenalidomide, senza tossicità dose-limitante. Dopo l'inizio della terapia con REVLIMID, aumento della dose successiva REVLIMID o la diminuzione è basata su tolleranza individuale il trattamento del paziente, come descritto altrove. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza REVLIMID 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg capsule saranno forniti attraverso il REVLIMID REMS & trade; programma. REVLIMID è disponibile nei seguenti punti di forza della capsula: 2,5 mg. Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 5 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 10 mg. Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 15 mg. Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 20 mg. polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero 25 mg. Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero Stoccaggio e movimentazione Bianco e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 2,5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 2,5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-402-28 2,5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-402-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 5 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 5 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-405-28 5 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-405-00 Blu / verde e giallo pallido capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 10 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 10 bottiglie mg di 28 (NDC) 59572-410-28 10 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-410-00 Polvere blu e bianco Capsule opache impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 15 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 15 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-415-21 15 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-415-00 polvere blu e blu-verde opaco capsule rigide impresse & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 20 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero. 20 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-420-21 20 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-420-00 Capsule bianco opaco con impresso & ldquo; REV & rdquo; su una metà e & ldquo; 25 mg & rdquo; sull'altra metà in inchiostro nero: 25 bottiglie mg di 21 (NDC) 59572-425-21 25 bottiglie mg di 100 (NDC) 59572-425-00 Conservazione Conservare a 20 & deg; C -25 & deg; C (68 & deg; F -77 & deg; F); escursioni permesso di 15 & deg; C -30 & deg; C (59 & deg; F -86 & deg; C) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Manipolazione e lo smaltimento La cura dovrebbe essere esercitata nella manipolazione di REVLIMID. capsule di REVLIMID non devono essere aperti o rotti. Se la polvere da REVLIMID contatto con la pelle, lavare la pelle immediatamente e accuratamente con acqua e sapone. Se i contatti REVLIMID le mucose, sciacquare abbondantemente con acqua. Le procedure per il corretto uso e smaltimento dei farmaci antitumorali devono essere considerati. Numerose linee guida sull'argomento sono stati pubblicati. 1 Erogare non più di una fornitura di 28 giorni. 1. OSHA farmaci pericolosi. OSHA [Accessed il 29 gennaio 2013, da http://www. osha. gov/SLTC/hazardousdrugs/index. html] Prodotto per: Celgene Corporation Summit, NJ 07901. Revised: Feb 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/03/06
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