Simvastatin 20mg compresse , redulip

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Simvastatin 20mg COMPRESSE Trascrizione PACK AGE ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE 10mg Simvador, 20 mg, 40 mg e 80 mg compresse Simvastatina Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene qualsiasi difetti lato ef, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include eventuali difetti lato ef non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4. • Simvador è usato per abbassare i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue e può aiutare a ridurre il rischio di sviluppare la malattia coronarica. (Vedi Sezione 1 'Che Simvador è e che cosa serve per'). • Simvador può causare seri problemi muscolari in un piccolo numero di pazienti. Se si suf fer dal dolore inspiegabile, dolorabilità o debolezza nei muscoli interrompere l'assunzione del farmaco e si rivolga al medico. • Non prenda questo medicinale se si sta già assumendo farmaci per le infezioni fungine (ad esempio, itraconazolo, ketoconazolo, voriconazolo o posaconazolo), gli inibitori della proteasi (come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), medicinali per l'infezione da virus dell'epatite C (ad esempio come boceprevir e telaprevir), antibiotici (come ery thromycin, claritromicina, telitromicina), nefazodone che viene usato per curare la depressione, gemfibrozil utilizzato per il colesterolo muggito, ciclosporina un farmaco su dieci utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto d'organo, danazolo un ormone artificiale usata per curare l'endometriosi, acido fusidico (se sta assumendo, o negli ultimi 7 giorni hanno preso) usati per trattare le infezioni batteriche. (Vedere paragrafo 2 'Assunzione di altri medicinali'). • In caso di gravidanza o intenzione di rimanere al seno in gravidanza o l'alimentazione non si deve prendere Simvador (vedere paragrafo 2 'Prima di prendere Simvador'). • Se si soffre di pressione alta, livelli elevati di grassi o zuccheri nel sangue o di avere un indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2 si può essere a rischio di sviluppare il diabete. Il medico controllerà attentamente se questo vale. (Si veda la sezione 2 'Prima di prendere Simvador'and Sezione 4' possibili difetti lato ef '). Che cosa è in questo foglio 1 Che Simvador ea che cosa serve 2 Quello che dovete sapere prima di prendere Simvador 3 Come prendere Simvador 4 Possibili difetti lato ef 5 Come conservare Simvador 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Simvador e che cosa serve per Simvador è usato per abbassare i livelli di colesterolo totale, colesterolo "cattivo" (LDL), e le sostanze grasse ty chiamati trigliceridi nel sangue. Inoltre, Simvador aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL). Durante l'assunzione di questo farmaco si dovrebbe attenersi a una dieta per abbassare il colesterolo. Il farmaco appartiene alla classe di farmaci chiamati statine. Simvador è usato insieme a dieta se si dispone di: • Un livello di colesterolo nel sangue sollevato (ipercolesterolemia primaria) o ad alto contenuto di grassi livelli nel sangue (iperlipidemia mista), quando l'esercizio e la perdita di peso non hanno funzionato. • Una malattia ereditaria chiamata ipercolesterolemia familiare omozigote che fa sì che i livelli di colesterolo nel sangue a salire. È possibile ottenere altre medicine anche per questa condizione. • La malattia coronarica o sono ad alto rischio di suf sof - da malattia coronarica. Si hanno maggiori probabilità di suf fer da malattia coronarica, se si ha il diabete, ha avuto un infarto, o hai qualche malattia dei vasi sanguigni). Simvador può prolungare la vita, riducendo il rischio di problemi di malattie cardiache, indipendentemente dalla quantità di colesterolo nel sangue. La maggior parte delle persone non hanno alcun sintomo legati al colesterolo sollevato. Il medico o il farmacista in grado di misurare il livello di colesterolo mediante un semplice esame del sangue. Avere troppo colesterolo nel sangue può portare a malattia coronarica. Può ostruire i vasi sanguigni che portano a indurimento delle arterie (aterosclerosi). arterie indurite sono meno in grado di portare il sangue al cuore e intorno al corpo. Questo può portare a dolore al petto (angina) e il cuore a puntine. Se si dispone di alti livelli di colesterolo si hanno maggiori probabilità di ottenere la malattia di cuore se anche: • Avere la pressione alta (ipertensione) • ha il diabete (glicemia alta) • Non acceso esercizio fisico • fumo TLE • sono in sovrappeso o mangiare un elevato grasso dieta Parlate con il vostro medico o il farmacista se si desidera consigli su uno di questi fattori. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Simvador Non assumere Simvador se: • è allergico (ipersensibile) a simvastatina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6) • suf fer di problemi al fegato • sono in stato di gravidanza o allattamento alimentazione • se sta assumendo uno o più di uno dei seguenti farmaci, allo stesso tempo: • itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, o voriconazolo (antimicotici) • inibitori della proteasi HIV (ad esempio indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir) , (inibitori della proteasi dell'HIV vengono utilizzati per le infezioni da HIV) • boceprevir o telaprevir (medicinali per l'infezione da virus dell'epatite C) • ery thromycin, claritromicina o telitromicina (antibiotici per le infezioni) • nefazodone (un farmaco per la depressione) • gemfibrozil (un medicinale per la se - colesterolo) • ciclosporina (un medicinale su dieci utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto d'organo) • danazolo (un ormone artificiale usato per curare l'endometriosi). • Se si sta assumendo o, negli ultimi 7 giorni, hanno preso o stato dato un farmaco chiamato acido fusidico (usato per trattare le infezioni batteriche). Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prendere il farmaco e tornare al proprio medico per discutere il trattamento. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Simvador se: • avete qualunque condizioni mediche, tra cui le allergie • Hanno avuto in precedenza problemi al fegato • Avere la pressione alta o alti livelli di grassi e zuccheri nel sangue o se si dispone di un indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2. Si può essere più a rischio di sviluppare il diabete. Il medico controllerà attentamente se questo vale per voi. • bere regolarmente grandi quantità di alcool • Avere di andare in ospedale per un intervento - potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Simvastatina • Avere severi test di malattia polmonare del sangue prima il vostro inizio di prendere simvastatina il medico farà un esame del sangue per verificare gli effetti del fegato è lavoro. Una volta che si inizia a prendere il farmaco il medico vorrà di avere regolari esami del sangue per vedere come la medicina sta funzionando. Importante - Mantenere gli operatori sanitari informati contatto immediatamente il medico se si SUF fer da qualsiasi dolore muscolare inspiegabile, dolorabilità o debolezza. Questo perché in un piccolo numero di pazienti, problemi muscolari possono essere gravi. Questo può portare a danni ai reni e, in casi molto rari si sono verificati decessi. Sarete più a rischio di disgregazione muscolare, se si è in dosaggi più alti di simvastatina in particolare la dose di 80 mg. Anche alcuni altri pazienti sono più a rischio. Parlate con il vostro medico se una delle seguenti condizioni: • si beve grandi quantità di alcool • si hanno problemi renali • avete problemi di tiroide • siete di 65 anni o più • sei una donna • avete mai avuto problemi muscolari, mentre in trattamento con farmaci per abbassare il colesterolo, come "statine" o fibrati • voi o un membro della famiglia stretta avete problemi muscolari ereditarie. Inoltre informi il medico o il farmacista se si dispone di una debolezza muscolare che è costante. test e farmaci addizionali possono essere necessari per diagnosticare e trattare questo. Altri medicinali e Simvador Molti farmaci af Fect il modo simvastatina opere. È necessario informare il medico prima di prendere altri medicinali compresi i farmaci da banco, rimedi erboristici e integratori vitaminici. Non assumere Simvastatina e informi il medico se sta assumendo: • ciclosporina (un medicinale su dieci utilizzato in pazienti sottoposti a trapianto d'organo) • danazolo (un ormone artificiale usato per trattare l'endometriosi) • medicinali quali ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (antimicotici) • fibrati quali gemfibrozil o bezafibrato (medicinali per abbassare il colesterolo) • ery thromycin, claritromicina, telitromicina, o acido fusidico (farmaci per le infezioni batteriche). Non assumere acido fusidico durante l'utilizzo di questo farmaco. Si veda anche la sezione 4 del foglio illustrativo. • inibitori della proteasi HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (farmaci per l'AIDS) • boceprevir o Telaprevir (farmaci per il virus dell'epatite C infezione) • nefazodone (un farmaco per la depressione) • farmaci come amiodarone, verapamil, diltiazem o amlodipina (che sono usati per il trattamento di problemi cardiaci) • colchicina (un medicinale usato per curare la gotta) Se sta assumendo uno dei medicinali nella lista di cui sopra è necessario informare il medico e non prendere Simvador perché questi farmaci possono rendere più probabile che si avrà problemi muscolari. Verificare con il proprio medico prima di prendere Simvador se sta assumendo uno di questi medicinali: farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come il warfarin, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti) • fenofibrato (un altro farmaco per abbassare il colesterolo) • niacina (un altro farmaco per abbassare il colesterolo) • rifampicina (un medicinale usato per trattare la tubercolosi) Inoltre informare il medico se si stanno prendendo niacina (acido nicotinico) o niacina contenente dei prodotti e sono cinese. Si dovrebbe anche dire a qualsiasi medico che prescrive un nuovo farmaco per te, che si sta assumendo Simvador. Simvador con cibi e bevande Il succo di pompelmo può interferire con il modo in cui l'organismo gestisce simvastatina. Si consiglia di non bere succo di pompelmo se sta assumendo Simvador. Gravidanza e allattamento Non prenda Simvador in caso di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza, o stanno cercando di rimanere incinta, o se rimanere incinta durante l'assunzione di Simvador ARRESTO assunzione del farmaco e consultare immediatamente il medico. Si dovrebbe smettere di prendere simvador 1 mese prima cercando di rimanere incinta. Non prendere Simvador se sta allattando al seno, perché non è noto se la simvastatina passa nel latte materno. I bambini di sicurezza e cacia ef di Simvador sono state studiate in 10-17 anni ragazzi e nelle ragazze che avevano iniziato il loro periodo mestruale (mestruazioni), almeno un anno prima (vedi sezione 3: Come prendere Simvador). Simvador non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 10 anni. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico. Guida di veicoli e utilizzando Simvador non ha conosciuto fetto ef sulla capacità di guidare o usare macchinari. Simvastatina può provocare vertigini in modo da assicurarsi che non sono AF infetti prima di guidare o utilizzare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di compresse Simvador Simvador contiene uno zucchero chiamato lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Simvador Prenda sempre simvador esattamente come il medico le ha detto. Se non si è sicuri, controllare con il vostro medico o il farmacista. La dose verrà decisa dal medico e dipenderà dai risultati delle analisi del sangue. La dose si dovrebbe prendere sarà in etichetta a tached dal farmacista. Ingoiare la medicina con molta acqua. Ricordarsi di mantenere una dieta povera di grassi e di fare esercizio fisico. Le persone con malattia coronarica (CHD) La dose abituale è 20mg - 40mg, che si dovrebbe prendere in serata. Il medico può aumentare la dose di prendere ogni 4 settimane. La dose ma ximum è 80mg. Le persone con alti livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia) La dose iniziale abituale è di 10 mg assunta alla sera. Il medico può aumentare la dose di prendere ogni 4 settimane. La dose ma ximum è 80mg. Le persone con colesterolo alto ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) La dose abituale è di 40 mg, assunta alla sera. Il medico può chiedere di prendere 80mg ogni giorno in tre dosi durante il giorno (20mg, 20mg e 40mg). Questa dose 80mg è solo per i pazienti che hanno livelli molto elevati di colesterolo nel sangue o sono ad alto rischio di sviluppare problemi cardiaci che non hanno raggiunto il loro obiettivo di colesterolo in dosi più basse. I bambini (10-17 anni) La dose iniziale abituale per i bambini (10 -17 anni) è di 10 mg. Questa dose di solito dovrebbe essere presa in serata. Se necessario, la dose può essere aumentata fino ad un ma ximum di 40 mg. alcuni pazienti avrà bisogno di una dose più bassa soprattutto se sono in corso anche medicinali come ciclosporina, danazolo, fibrati o niacina e anche se hanno problemi renali. Assunzione di altri farmaci che abbassano il colesterolo allo stesso tempo come Simvador Il medico può chiedere di prendere un farmaco chiamato colestiramina, mentre si sta assumendo simvastatina. Il farmaco può interferire con il modo in cui funziona Simvador. Si deve prendere Simvador 2 ore prima o 4 ore di ter af avete preso colestiramina. Se prende più Simvador di quanto si dovrebbe parlare con il medico o andare al vostro ospedale pronto soccorso più vicino. Prendere la confezione del medicinale con voi. Se si dimentica di prendere Simvador Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è quasi ora per la dose di nex t. Non prenda una dose doppia. 4. Possibili difetti lato ef Come tutti i medicinali Simvador può causare difetti lato ef, sebbene non tutte le persone li manifestino. Non essere preoccupato per questo elenco di difetti lato ef. L'utente non può ottenere qualsiasi di loro, ma è importante sapere cosa fare se si verificano. Smettere di prendere Simvador e andare in ospedale in una sola volta se si dispone di: • una reazione allergica rara come gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e della gola, respirazione ficoltà DIF, forte prurito della pelle con grumi sollevate, dolori articolari, la sensibilità alla sole, sensazione generale di malessere. Potrebbe essere necessario mediche urgenti in tenzione. • problemi muscolari inspiegabili come dolore, dolorabilità o debolezza. In rari casi, questi problemi muscolari possono essere molto gravi e provocare la disgregazione muscolare e danni renali. In alcuni casi, questi problemi possono essere pericolose per la vita. • Infiammazione del fegato con ingiallimento della pelle e degli occhi, urine di colore scuro o pallido sgabelli colorati). • Infiammazione del pancreas di dieci con grave dolore addominale. Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi dei seguenti difetti lato ef persistono, peggiorano o se dovessero manifestarsi altri difetti lato ef non elencati. • Diabete. Questo è più probabile se si soffre di pressione alta, livelli elevati di zucchero o di grassi nel sangue o se si dispone di un indice di massa corporea superiore a 30 kg / m2. Il medico controllerà più attentamente se questi fattori si applicano a voi: • basso numero di globuli rossi (anemia) • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe • Mal di testa, sensazione di formicolio, vertigini • disturbi gastrointestinali come nausea o vomito, costipazione , vento, diarrea, indigestione, mal di stomaco • eruzione cutanea, prurito o perdita di capelli • Debolezza • i disturbi del sonno come la dif ficoltà di sonno e incubi • Scarsa memoria, perdita di memoria, confusione • ficoltà dif sessuali come la disfunzione erettile • Depressione • Infiammazione della polmoni causando ficoltà dif nella respirazione, tosse persistente e mancanza di problemi di respiro • tendinei, a volte complicati da rottura delle fetti EF tendine laterale di frequenza non nota: debolezza muscolare che è costante. Laborator y valori di elevazione in alcuni esami del sangue di laboratorio della funzione epatica e un enzima muscolare (creatin-chinasi) sono stati osservati. Segnalazione di difetti lato ef Se si ottiene alcun difetti lato ef, parlare con il medico o il farmacista. Ciò include eventuali difetti lato ef non elencati in questo foglio. Puoi anche segnalare difetti lato ef direttamente tramite il sito web Yellow Card Scheme: w w w. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando difetti EF collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Simvador Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non li conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Non utilizzare queste compresse af ter la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. I medicinali sullo smaltimento non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Simvador compresse contengono Il principio attivo è simvastatina. Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato, acido citrico monoidrato (E330), acido ascorbico (E300), butilidrossianisolo (E320), alcool isopropilico e stearato di magnesio (E572), idrossipropilcellulosa (E463), idrossipropilmetilcellulosa (E464), biossido di titanio (E171), talco (E553b). Inoltre Simvador 10mg, 20mg, 40mg, 80mg compresse contengono ossido di ferro rosso (E172), Simvador 10mg, 20mg, 80mg compresse contengono ossido di ferro giallo (E172) e Simvador 20mg, 40mg, 80mg compresse contengono ferro ossido nero (E172). Che Simvador compresse e il contenuto della confezione Simvador compresse sono disponibili in quattro punti di forza. - La pesca di colore, forma ovale, biconvessa, compresse rivestite con film marcata "10" su un lato e linea di rottura su l'altro lato contiene 10 mg di Simvastatina. - I,, biconvesse, compresse rivestite con film tan colorati ovali marcati "20" su un lato e linea di frattura sull'altro lato contengono 20mg Simvastatin. - I,, biconvesse, compresse rivestite con film di forma ovale di colore rosso mattone contrassegnati con "40" da un lato e linea di rottura su l'altro lato contiene 40mg Simvastatina. - I,, biconvesse, compresse rivestite con film a forma di capsula di colore rosso mattone contrassegnati "80" su un lato e linea di frattura sull'altro lato contengono 80mg Simvastatin. Simvador compresse sono disponibili in blister da 28 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in e produttore Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in è: Lupin (Europe) Limited, Victoria Court, Bex ton Road, Knutsford, Cheshire, WA16 0PF Regno Unito Distribuito da: Discovery Pharmaceuticals The Old Vicarage Market Place Castle Donington Derbyshire DE74 2JB Regno Unito Questo foglio illustrativo è stato rivisto marzo 2015 Codice N. GO / DROGA / 654 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.