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• Blocco intestinale • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Ulteriori avvertenze da includere nel paziente opuscolo informativo: Se questa è la prima volta che hai avuto questi sintomi, consultare il proprio medico prima di utilizzare qualsiasi trattamento. Se una qualsiasi delle seguenti condizioni non utilizzare SPASMONAL 60 mg; esso non può essere il giusto trattamento per voi. Vedere il medico il più presto possibile se: - Si sta età compresa tra 40 anni o più - Aver superato il sangue dalle viscere - Si sente male o vomito - Avete perso il vostro appetito o perso peso - Si sta cercando pallido e sensazione di stanchezza - Si è affetti da stipsi grave - hai la febbre - Se è recentemente viaggiato all'estero - Si è o può essere in stato di gravidanza - Si dispone di anomalo sanguinamento o perdite vaginali - Si hanno difficoltà o dolore nella minzione. Consultare il medico se si hanno sviluppato nuovi sintomi o se i sintomi peggiorano, o se non migliorano dopo 2 settimane di trattamento. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione 4.6 Gravidanza e allattamento Anche se sono stati segnalati effetti teratogeni, uso durante la gravidanza o l'allattamento non è raccomandato come prova di sicurezza Negli studi preclinici è limitato. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Può causare vertigini. Non guidare o usare macchinari se colpiti 4.8 Effetti indesiderati All'interno della classificazione per sistemi ed organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza (numero di pazienti che si prevede manifestino la reazione), utilizzando le seguenti categorie: Molto comune (≥1 / 10); Comune (≥1 / 100 a & lt; 1/10); Non comuni (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100); Rari (≥1 / 10.000 a & lt; 1 / 1.000); Molto rari (& lt; 1 / 10.000); Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: Disturbi del sistema immunitario
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