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SEBACT MR 100MG CAPSULE Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. + Imedi. co. uk Sebact mr capsule 100mg Sebact MR 100mg Capsule dimensione del carattere 10 pt Si prega di leggere tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Si tratta di una fonte importante di informazioni sulla vostra medicina e come prendere in modo sicuro. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • In caso di ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente e non si dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che Sebact MR è e che cosa serve per 2. Prima di prendere Sebact MR 3. Come prendere Sebact MR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sebact MR 6. Altre informazioni 1. Che Sebact MR è e che cosa serve per Il nome del farmaco è Sebact MR 100mg Capsule (di seguito Sebact MR tutto questo foglio). Il principio attivo in medicina è minociclina. Minociclina è parte di un gruppo di antibiotici chiamati tetracicline. Sebact MR è usato per il trattamento dell'acne. Si pensa che l'acne è dovuto in parte, o peggiorati da, infezione con un tipo di batterio chiamato Propionibacterium acnes. Trattamento dell'acne con Sebact MR ha lo scopo di ridurre l'infezione da questo batterio e così aiutare nel trattamento complessiva di acne. 2. Prima di prendere Sebact MR Non prenda Sebact MR se: • è allergico (ipersensibile) alla minociclina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Sebact MR (questi sono elencati di seguito • è allergico a qualsiasi medicinale del gruppo di antibiotici chiamati tetracicline (ad esempio ossitetraciclina, tetraciclina, doxiciclina) • Hai insufficienza renale • È in stato di gravidanza, pensa di essere incinta o stanno cercando di rimanere incinta. Sebact MR può causare danni al feto • sta allattando. Farmaci del gruppo delle tetracicline (come Sebact MR) passa attraverso il latte materno • Sei meno di 12 anni L'uso di Sebact MR durante lo sviluppo dei denti (seconda metà della gravidanza, l'allattamento al seno i neonati ei bambini di età inferiore ai 12 anni) possono provocare macchie dentale e / o incompleto sviluppo della superficie del dente difficile che porta a snocciolate , piccoli oa forma di mis denti sensibili a rischio di carie (ipoplasia dello smalto). Sebact MR può o non può essere adatto per voi se: • Si ha problemi al fegato • Avete avuto, o pensate di avere, malattie renali • Hai una condizione chiamata miastenia grave cioè grave debolezza dei muscoli • Hai Lupus Eritematoso Sistemico (LES) cioè gonfiore e danni ai tessuti a causa del sistema immunitario ad attaccare le cellule e tessuti del corpo Informi il medico o il farmacista se si dispone di una qualsiasi delle condizioni di cui sopra prima di prendere Sebact MR. Se avete domande o non siete sicuri di nulla, si rivolga al medico prima di iniziare a prendere Sebact MR. Faccia particolare attenzione con Sebact MR: Se si hanno le prove sulle urine per sostanze chiamate catecolamine (a volte misurato per cercare problemi con la ghiandola surrenale), si dovrebbe dire al medico di ordinare il test che si stanno prendendo minociclina perché può interferire con il test e dare il risultato sbagliato . Prendendo Sebact MR con cibi e bevande: Si consiglia di non bere troppo alcol durante l'assunzione di Sebact MR. Bere alcol con moderazione ed entro limiti raccomandati del governo. Sebact MR può essere assunto con il cibo o bevande. Gravidanza e allattamento: Non prenda Sebact MR in caso di gravidanza o beastfeeding. Se rimane incinta durante l'assunzione di Sebact MR interrompere l'assunzione immediatamente e il medico (Per ulteriori informazioni vedi sopra 'Non prenda Sebact MR se'). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari se si nota il mal di testa, vertigini, stordimento, vertigini (sensazione di instabilità), tinnito (ronzio nelle orecchie) o effetti sull'udito, mentre si stanno prendendo Sebact MR. Assunzione di altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione, prima di prendere Sebact MR. E 'particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti: • Quinapril (ACE inibitore) - un farmaco usato per il trattamento di malattie cardiache e ipertensione arteriosa • ranitidina bismuto citrato, sucralfato e tripotassico dicitratobismuthate (guarigione delle ulcere farmaci) • Antiacidi come carbonato di calcio, bicarbonato di sodio, alluminio o composti di magnesio • Vitamine o qualsiasi preparati contenenti ferro, calcio, alluminio, magnesio, bismuto o sale di zinco • Caolino (per trattare la diarrea o disturbi allo stomaco) • Il ranelato di stronzio (per trattare l'osteoporosi) • ergotamina e metisergide (alcaloidi della segale cornuta) - farmaci usati per trattare le emicranie. • eventuali medicinali che possono danneggiare il fegato (farmaci epatotossici). Ad esempio: I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l'aspirina, ibuprofene e diclofenac (per trattare il dolore, febbre ed infiammazione); isoniazide (per trattare la tubercolosi), fenitoina (per trattare l'epilessia). E 'indispensabile che si controlla con il medico o il farmacista prima di vedere se questo vale per tutta la medicina sta assumendo • Gli antibiotici chiamati beta-lattamici (per trattare le infezioni). Ad esempio, penicilline (per esempio ampicillina, amoxicillina) e le cefalosporine (ad esempio cefalessina, cefaclor, Cefadroxil) • farmaci per diluire il sangue (ad esempio warfarin). La dose di questi farmaci può essere necessario ridurre mentre si sta assumendo Sebact MR • Diuretici (per regolare il contenuto di acqua nel corpo), per esempio, tiazidici, furosemide o amiloride. • Isotretinoina (talvolta usato nel trattamento dell'acne grave) non dovrebbe essere presa poco prima, durante o subito dopo un corso di Sebact MR • contraccettivi orali (la "pillola"). Prendendo Sebact MR può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. E 'molto importante che non si verifichi una gravidanza durante l'assunzione di Sebact MR e si dovrebbe prendere consigli del proprio medico su ulteriori precauzioni necessarie per evitare la gravidanza 3. Come prendere Sebact MR • Prenda sempre Sebact MR esattamente le istruzioni del medico. Si deve consultare il medico o il farmacista se non siete sicuri. Dosaggio e frequenza di somministrazione: • La dose abituale per i bambini di età superiore ai 12 anni e per gli adulti è una capsule di Sebact MR preso circa alla stessa ora ogni giorno. • Alcune persone anziane possono avere bisogno di una dose più bassa. Il medico vi consiglierà su questo. Modo di somministrazione: • Sebact MR capsule devono essere inghiottite intere con un sorso d'acqua. Non dovrebbero essere succhiati o masticati. Le capsule devono essere prese mentre si è seduti in posizione verticale o in piedi per evitare irritazioni della gola. • Non importa se si prende Sebact MR a stomaco vuoto o dopo i pasti. Tuttavia, le capsule non dovrebbero essere prese entro 3 ore di alcuni tipi di antiacidi, vitamine e altri farmaci. • Non rimuovere una capsula dalla confezione finché non si è dovuto prenderlo. Durata del trattamento: Acne risponde molto lentamente agli antibiotici e può essere di diverse settimane (ad esempio sei settimane o più) prima di vedere alcun miglioramento nella vostra acne. Se, tuttavia, la vostra acne non è migliorata dopo un periodo di trattamento di sei mesi, si dovrebbe tornare al tuo medico per avere il trattamento rivisto. Il medico può decidere di continuare il trattamento con Sebact MR per più di 6 dimensione del carattere 10 pt mesi, e vi chiederà di vederti su base regolare, di solito almeno una volta ogni 3 mesi. Queste visite regolari consentirà al medico di esaminare per eventuali possibili effetti collaterali legati al fegato o inusuali colorazione della pelle o di una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico (LES), che possono includere dolore o rigidità delle articolazioni, eruzione cutanea o febbre. Il medico inoltre esami del sangue per misurare il valore del sangue e per valutare come il fegato ei reni stanno funzionando. Se prende più Sebact MR di quanto deve: Non prendere più capsule di quanto il medico le ha detto di, non vi aiuterà a ottenere una migliore più velocemente e potrebbe essere dannoso per voi. Se ha preso accidentalmente troppe capsule di Sebact MR (più capsule di quanto il medico le ha detto di prendere) si dovrebbe ottenere aiuto medico immediatamente, chiamando il medico o andando sul dell'incidente all'ospedale più vicino pronto soccorso. Portare sempre con sé il contenitore della medicina etichettato con voi, se ci sono le capsule Sebact MR sinistra o meno. Se si dimentica di prendere Sebact MR: Se lo fai perdere una dose si dovrebbe prendere il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Sebact MR può causare effetti indesiderati. Non allarmatevi dalla lista di possibili effetti collaterali. Non è possibile che si verifichi uno di essi. Il medico ha giudicato i benefici della Sebact MR superano il rischio di effetti collaterali. Se una qualsiasi delle seguenti accada, interrompere l'assunzione di Sebact MR e informi immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. • Gravi reazioni allergiche che causano sintomi come improvvisa comparsa di respiro sibilante, mancanza di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore del viso, palpebre, della bocca, delle labbra, della lingua o del corpo e un calo della pressione arteriosa con conseguente perdita di consciousness. These allergica risposte possono talvolta essere collegati ad un aumento di globuli chiamato eosinofili • Gonfiore del muscolo cardiaco o la zona intorno al cuore causando sintomi quali febbre, dolore al torace o difficoltà respiratorie • Gonfiore dei vasi sanguigni con conseguente in sintomi come dolori muscolari, crampi, stanchezza o debolezza insolite, sputando sangue • Mal di testa, a volte con problemi di vista, tra cui visione offuscata, & quot; cieco & quot; macchie, perdita permanente della vista o visione doppia • dolori articolari, rigidità o gonfiore o altri problemi comuni insieme con febbre, dolori muscolari e / o eruzioni cutanee • reazioni cutanee allergiche come ad esempio: eruzioni cutanee che possono produrre vesciche e buccia, spesso con il coinvolgimento della bocca, gli occhi e le zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson) o arrossamento e desquamazione della pelle (dermatite esfoliativa). Talvolta questi tipi di reazioni possono verificarsi con infiammazione di una o più organi principali del corpo e con febbre e gonfiore delle ghiandole • gravi e / o diarrea sanguinolenta • Gonfiore del pancreas o pancreatite, è molto grave condizione con conseguente sintomi come forte dolore addominale superiore, diffondendo alla schiena, e spesso con nausea e vomito Contatti immediatamente il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: • Qualsiasi colorazione o decolorazione (lieve blu / nero / grigio o fangoso-marrone) sul vostro corpo o di secrezioni in modo che il trattamento può essere rivisto. La colorazione può apparire sulla pelle, denti o unghie, all'interno della bocca, gli occhi, nelle secrezioni del corpo (ad esempio le lacrime, latte materno o sudore). La colorazione di alcuni tessuti interni quali possono verificarsi anche tiroide e ossa La colorazione può apparire in qualsiasi momento durante il trattamento con Sebact MR, ma è più comune durante il trattamento a lungo termine. La colorazione di solito scompare pochi mesi dopo la sospensione del farmaco, anche se alcuni la pigmentazione della pelle fangoso-marrone può persistere, in particolare nelle zone esposte al sole. • diarrea, malattia o sanguinamento inaspettato durante l'assunzione di una pillola contraccettiva. Il tuo & quot; pillola & quot; potrebbe non funzionare. Si dovrebbe usare un mezzo diverso o aggiuntivi di controllo delle nascite (ad esempio un preservativo o diaframma / cap) per controllare che sia protetto. Vedi anche la sezione 2 di questo foglio. Altri possibili effetti indesiderati di Sebact MR sono: Comune (più di 1 su 100 persone) • Vertigini o sensazione di testa leggera Rari (meno di 1 ogni 1.000 persone, ma più di 1 ogni 10.000 persone) • Perdita di appetito • Problemi di udito come la perdita dell'udito ronzio nelle orecchie o instabilità • Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare • intorpidimento o formicolio sentimenti (come formicolii) • Aumentare la frequenza delle infezioni o lividi inspiegabili o inusuali o sanguinamento (come risultato della diminuzione del numero di globuli bianchi) o in piccole cellule chiamate piastrine) • Aumento della sensibilità alla stimolazione, come il dolore, ecc Molto rari (meno di 1 ogni 10.000 persone) • peggioramento dell'asma • lo sviluppo incompleto della superficie del dente difficile che porta a, denti sensibili piccole oa forma di mancanza snocciolate a rischio di carie • bruciore di stomaco o difficoltà a deglutire, a volte a causa di gonfiore della gola o ulcere nella gola • prurito intorno all'ano • Anemia con conseguente stanchezza, pallore e test del sangue che mostra globuli rossi rottura up • gonfiore della zona attorno alla punta del pene • funzione anormale della ghiandola tiroidea (compare solo nei risultati dei test del sangue) Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. Come conservare Sebact MR Conservare le capsule nella confezione originale. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata in etichetta. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Cosa contiene Sebact MR Ogni capsula contiene 100 mg di minociclina sostanza attiva minociclina cloridrato. Sebact MR contiene anche i seguenti altri ingredienti: cellulosa microcristallina, sodica, povidone, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), silice colloidale anidra, magnesio stearato, ftalato ipromellosa, trietil citrato, cera carnauba, gelatina, Opadry OY-S-24932 rosa che contiene ipromellosa 2910, macrogol 6000, biossido di titanio (E171), talco, ossido di ferro rosso (E172). Che Sebact MR e contenuto della confezione Sebact MR è un marrone modificato rilascio e color crema, capsula rigida di gelatina. Queste capsule MR intendono fornire "rilascio modificato" della minociclina sostanza attiva in modo che alcuni viene rilasciato nello stomaco e alcuni nel piccolo intestino. Sebact MR è disponibile in confezioni da 56 capsule, in strisce blister. titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore è Dexcel®-Pharma Ltd. 1 Cottesbrooke Park, Heartlands Business Park, Daventry, Northants NN11 8YL, Regno Unito. Questo foglio è stato approvato l'ultima 08/2009. Se dopo la lettura di questo foglio di domande, si rivolga al medico o al farmacista oppure contattare NHS Direct al numero 0845 46 47. A B C D E F G H RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 NOME DEL MEDICINALE 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MODULO 3 FARMACEUTICA 4 CLINICHE 5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 6 FARMACEUTICHE TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE 7 COMMERCIO 8 NUMERO (S) 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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